资讯

开云体育凭据FDA审评技术表-开云「中国」kaiyun网页版登录入口

发布日期：2026-01-14 06:57    点击次数：100

上证报中国证券网讯（记者张雪）1月12日，康方生物自主研发的大众草创PD-1/VEGF双抗依沃西国外合营伙伴Summit Therapeutics布告，已于2025年第四季度向好意思国食物药品监督经管局（FDA）提交了依沃西的一项生物成品许可恳求（BLA），用于荟萃化疗调养第三代EGFR-TKI调养阐扬的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　这次BLA是基于大众III期HARMONi考试的举座遵循。凭据FDA审评技术表开云体育，有望在2026年第四季度得回FDA的审评决定。